Technicien d’étude clinique H/F - CDD temps plein

Le Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon est un hôpital privé MCO à but non lucratif. Il a le statut d’Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC). Dans cette catégorie d’établissement, il représente aujourd’hui le plus important pôle hospitalier de l’Est Parisien.

Avec  344 lits et places, il emploie 1400 salariés répartis en deux sites : le site Avron (hôpital de la Croix Saint-Simon 75020) et le site Reuilly (hôpital des Diaconesses 75012).

L’Unité de Recherche Clinique (URC) est une unité fonctionnelle rattachée à la Direction générale de l’établissement. L’URC exerce ses fonctions pour deux établissements du GH : Diaconesses et Croix Saint Simon  avec un objectif de développement de la recherche clinique.

Nous Recherchons un(e) Technicien d’étude clinique / Attaché(e) de recherche clinique en CDD temps plein (6 mois)

Vous prenez en charge les missions suivantes :

Missions TEC

• Saisir les données des patient(e)s dans les cahiers d’observations électroniques ou « papier » (questionnaires, données cliniques) en lien avec l’investigateur principal (IP)
• Participer au screening des patientes (vérification des critères d'éligibilité)
• Organiser et assister aux réunions de mise en place des recherches
• Encadrer les circuits des visites d’inclusion et de suivi en lien avec l’IP
• Déclarer et suivre les évènements indésirables  graves en lien avec l’IP
• Assurer le suivi logistique des différentes études mises en place  (pharmacie, laboratoire, radiologie)
• Encadrer le circuit logistique des échantillons biologiques, de leur prélèvement jusqu’à leur stockage et /ou acheminement vers le centre d’analyse (biobanque).
• Organiser et  veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARC promoteur en lien avec l’IP
• Répondre aux différentes demandes des promoteurs (querries, autres…)
• Validation  et classement des documents réglementaires des recherches (classeur investigateur).
• Clôture et Archivage des différents projets en lien avec le promoteur et l’IP

Missions ARC

• Réaliser  le monitoring des projets promus (contrôle qualité de la conformité des  données recueillies dans le cahier d’observation)
• Veiller et optimiser le déroulement des inclusions
• Conception et contrôle des circuits logistiques de l’étude
• Effectuer le suivi réglementaire et financier des projets de recherche
• Conception ou aide à la réalisation d'outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité (cahiers d'observation, tests d’expérimentation, …)
• Etablir les budgets prévisionnels des différents projets ;
• Fournir une assistance au dépôt des projets pour l'obtention de crédits de recherche ;
• Fournir une assistance aux demandes d'autorisations réglementaires (CPP, CNIL, ANSM)
• Participer à l'animation de la recherche

Profil :

Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques

Formation scientifique de niveau Bac+3, Bac +4 ou Bac+5,

Formation d'Attaché ou de Technicien de Recherche Clinique

Modalités :

Travail du lundi au vendredi